Product information

Metode

Engangstest av spytt basert på biokjemisk funksjonalitet

METOODENS NØYAKTIGHET

Korrelasjonen mellom alkoholens alkoholkonsentrasjon og spytt er den samme

Indikasjonsgrense

Teststrimmelens grenseverdi for alkoholkonsentrasjon er 0,02 ‰

RESULTATENS LESELIGHET

Teststrimmelresultatene er tydelig lesbare fra fargeendringen i det grønne kontrollområdet og det gule testområdet. Resultatet kan leses så snart fargeendringen skjer og fargen ikke trenger å sammenlignes med fargeskalaer.

PÅLITELIG

Teststrimmelen har en selvsjekkende funksjon som bekrefter stripens funksjonalitet for brukeren, tatt i betraktning eventuell feil lagring, overskredet best før dato og feil bruk.

Utilitet

  • Forbruker
  • Enkel å bruke med klare bildeinstruksjoner
  • To separate teststrimler i hver pakke
  • Liten og pen emballasje (80 mm x 110 mm x 4 mm)
  • Passer enkelt i lommen eller lommeboka
  • Ingen batterier
  • Ingen kalibrering er nødvendig

package

RESULTATENS LESELIGHET

Testresultatet blir lest innen 2 minutter. Det er ikke behov for timing.

Tiltenkt bruk

Produktet er designet for å gjøre det mulig for forbrukeren å sjekke om BAC-nivået (blodalkoholkonsentrasjon) er under eller overdrive 0,2 ‰. Testen er i samsvar med EU-direktiv 2001/95/EC om generell produktsikkerhet.

FORSKNINGSREFERENSER

Flera vetenskapliga studier har funnit att alkoholkoncentrationen i saliv och och blod är densamma (McColl, et al. 1979, Jones 1979a, Jones 1979b, Haeckel & Bucklitsch 1987, Jones 1993 og Gubala & Zuba, 2003) *.

Å måle alkoholkonsentrasjonen i spytt er en vitenskapelig bevist pålitelig metode.

Kilde: *Gubala, W. & Zuba, D. (2003) Gender differences in the pharmacokinetics of ethanol in saliva and blood after oral ingestion. Pol. J. Pharmacol. 55: 639-644.Haeckel, R. & Bucklitsch, I. (1987) The comparability of ethanol concentrations in peripheral blood and saliva. The phenomenon of variation in saliva to blood concentration ratios. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 25(4): 199-204.Jones, A.W. (1979a) Inter- and intra-individual variations in the saliva/blood alcohol ratio during ethanol metabolism in man. Clin. Chem. 25(8): 1394-1398.Jones, A.W. (1979b) Distribution of ethanol between saliva and blood in man. Clin. Exp. Pharmacol. Physiol. 6(1): 53-59.Jones, A.W. (1993) Pharmacokinetics of ethanol in saliva: comparison with blood and breath alcohol profiles, subjective feelings of intoxication, and diminished performance. Clin. Chem. 39(9): 1837-1844.McColl, K.E., Whiting, B., Moore, M.R. & Goldberg, A. (1979) Correlation of ethanol concentrations in blood and saliva. Clin. Sci. (Lond) 56(3): 283-286.
KONKLUSJONER FRA FAGLIGE STUDIER

Raske tester som bruker spytt som analyt er pålitelige mål for konsentrasjonen av alkohol i blodet (Jones 1995, Degutis et al. 2004)*.

Teknologien bak spyttprøving er en kjent biokjemisk reaksjon (Honchar 1978, Prencipe 1987)**.

Kilde: *Jones, A.W. (1995) Measuring ethanol in saliva with the QED Enzymatic test device: Comparison of results with blood- and breath-alcohol concentrations. J.Anal. Toxicol. 19: 169-174.* Degutis, L.C., Rabinovici, R., Sabbaj, A., Mascia, R. & D’Onofrio, G. (2004) The saliva test strip is an accurate method to determine blood alcohol concentration in trauma patients. Acad. Emerg. Med. 11(8): 885-887.**Honchar, M.V. (1978) A sensitive method for quantitative analysis of hydrogen peroxide and oxidase substrates in biological samples. Ukr. Biokhim. Zh. 70(5): 157-163.** Prencipe, L., Iaccheri, E. & Manzati, C. (1987) Enzymatic ethanol assay: a new colorimetric method based on measurement of hydrogen peroxide. Clin. Chem. 33(4): 486-489.
Klinisk studie
“Prospective, open label, single-centre study determining the efficiency, sensitivity, specificity, positive and negative predictive value of the saliva alcohol test in healthy adults compared to conventional blood alcohol and breathalyzer measurements”

  • Den kliniske studien testet Promilless-funksjonalitet ved å sammenligne Promilless-resultater med blodprøver og utåndingsinstrumenter for profesjonell og myndighetsbruk.
  • 50 personer deltok og 300 tester ble gjennomført.
  • Studien ble designet og utført av et eksternt og uavhengig organ.
  • Studien er godkjent av etikkomiteen i North Savo Hospital District.
  • Studien ble utført i april-mai 2016.